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加快打造原始創(chuàng)新策源地，加快突破關(guān)鍵核心技術(shù)，努力搶占科技制高點，為把我國建設成為世界科技強國作出新的更大的貢獻。

——習近平總書記在致中國科學院建院70周年賀信中作出的“兩加快一努力”重要指示要求

面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康，率先實現(xiàn)科學技術(shù)跨越發(fā)展，率先建成國家創(chuàng)新人才高地，率先建成國家高水平科技智庫，率先建設國際一流科研機構(gòu)。

——中國科學院辦院方針

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抗急性髓系白血病化藥1類新藥TLX-83膠囊獲批進入臨床研究

2025-03-14 上海藥物研究所
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語音播報

近日，由中國科學院上海藥物研究所、浙江大學、煙臺新藥創(chuàng)制山東省實驗室和中科中山藥物創(chuàng)新研究院聯(lián)合申報的化藥1類新藥TLX-83膠囊，獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗通知書，獲準開展治療復發(fā)或難治性急性髓系白血病的I期臨床試驗。

TLX-83由上海藥物所李佳課題組及浙江大學劉滔課題組聯(lián)合研發(fā)。李佳課題組針對臨床FLT3抑制劑復發(fā)耐藥所致應答期短暫的瓶頸問題，首次提出雙靶向FLT3/CHK1克服FLT3抑制劑耐藥的創(chuàng)新概念。基于此，劉滔課題組針對FLT3/CHK1雙靶標深入開展了化合物設計與構(gòu)效關(guān)系研究，李佳課題組開展了全面的體內(nèi)外藥效學評價、成藥性研究和適應癥探索工作，最終獲得候選藥物TLX-83。

臨床前研究結(jié)果顯示，TLX-83展現(xiàn)出強效抑制FLT3/CHK1雙靶活性，在細胞水平上對FLT3突變AML細胞具有極佳的抑制作用。在動物模型上，TLX-83顯著抑制多種FLT3突變急性髓系白血病移植瘤模型的腫瘤生長，并顯著延長急性髓系白血病模型小鼠的生存期。

打印 責任編輯：任霄鵬

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